2013년 11월 Medtech 리콜

Mar 29, 2023

2013년 12월 4일 작성자: Arezu Sarvestani

리콜 제조사, 게시일, 상호/제품, 리콜 사유

Baylis Medical Corp * 2013년 11월 1일 TorFlex – Baylis Medical TorFlex 중격 유도 외장; 수신 전용; 비발열성; 멸균 제품 용도: TorFlex Transseptal Guiding Sheath 키트(K102948)는 3가지 구성 요소로 구성된 일회용 장치입니다. 확장기; 그리고 J자 모양의 가이드와이어. 이 키트는 특정 심실 및 위치에 대한 안전하고 쉬운 카테터 삽입 및 혈관 조영술을 위해 설계되었습니다. TorFlex Transseptal Guiding Sheath 키트는 Sheath가 확장기에서 5mm 미만의 미립자를 제거할 수 있는 가능성으로 인해 리콜되었습니다. 미립자는 잠재적으로 환자의 혈류로 이동할 수 있습니다.

Medtronic Vascular 2013년 11월 15일 Zinger¿ 스테인리스강 주력 가이드와이어 – Zinger¿ 스테인리스강 주력 가이드와이어; 모델: ZNGRLS180HJ; ZNGRLS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic 가이드 와이어는 관상동맥 및 말초 혈관계에 진단 또는 중재 장치를 도입하고 배치하는 데 사용되는 조종 가능한 가이드 와이어입니다. 표적 병변에 도달하고 교차하는 데 사용될 수 있습니다. 메드트로닉 가이드 와이어는 뇌 혈관계용으로 제작되지 않았습니다. Medtronic 조종 가능 교환 가이드 와이어는 하나의 진단 또는 중재 장치를 다른 장치로 쉽게 대체하는 데 사용됩니다. PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 코팅이 가이드와이어에서 박리되거나 분리될 가능성이 있습니다.

Medtronic Vascular 2013년 11월 15일 Cougar¿ 니티놀 주력 가이드와이어 – Cougar¿ 니티놀 주력 가이드와이어: 모델: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S. CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic 가이드 와이어는 관상동맥 및 말초 혈관계에 진단 또는 중재 장치를 도입하고 배치하는 데 사용되는 조종 가능한 가이드 와이어입니다. 표적 병변에 도달하고 교차하는 데 사용될 수 있습니다. 메드트로닉 가이드 와이어는 뇌 혈관계용으로 제작되지 않았습니다. Medtronic 조종 가능 교환 가이드 와이어는 하나의 진단 또는 중재 장치를 다른 장치로 쉽게 대체하는 데 사용됩니다. PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 코팅이 가이드와이어에서 박리되거나 분리될 가능성이 있습니다.

Medtronic Vascular 2013년 11월 15일 THUNDER¿ 조정 가능한 가이드와이어 – THUNDER¿ 추가 지원 가이드와이어; 모델: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300SMedtronic 가이드 와이어는 관상동맥 및 말초 혈관계에 진단 또는 중재 장치를 도입하고 배치하는 데 사용되는 조종 가능한 가이드 와이어입니다. 표적 병변에 도달하고 교차하는 데 사용될 수 있습니다. 메드트로닉 가이드 와이어는 뇌 혈관계용으로 제작되지 않았습니다. Medtronic 조종 가능 교환 가이드 와이어는 하나의 진단 또는 중재 장치를 다른 장치로 쉽게 대체하는 데 사용됩니다. PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 코팅이 가이드와이어에서 박리되거나 분리될 가능성이 있습니다.

Medtronic Vascular 2013년 11월 15일 ProVia¿ 교차 가이드와이어 – ProVia¿ 교차 가이드와이어; 모델: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SSMedtronic 가이드 와이어는 관상동맥 및 말초 혈관계에 진단 또는 중재 장치를 도입하고 배치하는 데 사용되는 조종 가능한 가이드 와이어입니다. 표적 병변에 도달하고 교차하는 데 사용될 수 있습니다. 메드트로닉 가이드 와이어는 뇌 혈관계용으로 제작되지 않았습니다. Medtronic 조종 가능 교환 가이드 와이어는 하나의 진단 또는 중재 장치를 다른 장치로 쉽게 대체하는 데 사용됩니다. PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 코팅이 가이드와이어에서 박리되거나 분리될 가능성이 있습니다. 메드트로닉 가이드 와이어는 관상동맥 및 말초 혈관계에 진단 또는 중재적 장치를 도입하고 배치하는 데 사용되는 조종 가능한 가이드 와이어입니다. 표적 병변에 도달하고 이를 통과하는 데 사용될 수 있습니다. 메드트로닉 가이드 와이어는 뇌 혈관계용으로 제작되지 않았습니다.Medt